FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

3同年21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)用于病患活跃型银屑病官能痛风(PsA)病患者。大多数人先经常出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病状和症状。目前被核准用于PsA的类固醇有糖皮质激素、坏死变异(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“减缓疼痛和炎症，改善身体机能是活跃型银屑病官能痛风病患者关键的病患前提，”FDA类固醇评价与研究中心类固醇评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种疾病困扰的病患者提供了一种新的病患选择。”

Otezla是一种丝氨酸蛋白-4(PDE-4)类固醇，其安全官能及有效官能基于三项由1493名活跃型银屑病官能痛风病患者参与的3期针灸试验。Otezla病患病患者与安慰剂病患者相对来说，其PsA病状及症状显示有改善。

Otezla病患病患者应定期让卫生保健机械工程医务人员受控其体型。如果经常出现归结或针灸上明显的体型减轻，应对体型减轻进行评价，并应考虑暂缓病患。Otezla病患病患者与安慰剂病患者相对来说，抑郁症危险官能有所增加。

在针灸试验中，Otezla用药病患者最类似的副作用有腹泻、恶心和头晕。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基变异公司原材料。

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编辑： fuchengyi